學習筆記(分享,歡迎專業指教) :
1.Novavax的進度會慢的最大原因是: 疫情爆發前把工廠賣掉,後來找到的代工廠又四散。導致短期的CMC與GMP管理有困難。所以開發進度受到影響。
2.Novavax公司製造這個棘蛋白抗原的時候,產製的重組蛋白卡在昆蟲的細胞膜上,因此必須另外用藥劑(detergent)把細胞打破,再去純化病毒抗原,也因此,在純化製程上會比較繁瑣困難。
3.高端疫苗與聯亞生技所採用的,是技術層面更高的中國倉鼠卵巢細胞表現系統,這種哺乳類細胞的表現系統做出來的重組蛋白與病毒的原態抗原最接近。
4.高端有有送交美國N I H以冷凍電子顯微鏡確認,證明其重組蛋白是三聚體(trimer)結構,並且由美方完成恆河猴的攻毒試驗,顯示具有非常完整的保護力。
5.聯亞生技的平台,則是採用(RBD)片段加上抗體IgG的Fc單鏈融合蛋白之外,再利用他們公司特有的平台技術設計出可同時誘發T細胞免疫與B細胞免疫的抗原胜肽六條,做成組合抗原。
6.佐劑的使用,高端是用美國FDA 驗證過的Dynavax CpG 1018(已經用在上市的B型肝炎疫苗的佐劑)。聯亞UB-612則是自行設計的CpG
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努力學習,同時也致敬台灣辛苦的生技人才們,謝謝您們的努力,謝謝您們對台灣的付出。祝願這兩支疫苗能成功地完成更多的國際認證,救助更多台灣人。
同時也有25部Youtube影片,追蹤數超過12萬的網紅朱學恒的阿宅萬事通事務所,也在其Youtube影片中提到,Twitch傳送門: https://www.twitch.tv/otakuarmy2 沒想到在疫情之中這幾天最大的國際新聞對台灣來說竟然是美國爸爸不支持台獨啊!許多沒有當兵的台派一時之間哭倒在地,他們單純天真的相信美國爸爸對我最好,怎麼不支持台灣啊烏烏烏烏~~~~~ 台派最近淚滿襟啊,因為天...
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中國倉鼠 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最佳解答
<產業訊息>華爾街日報:中國正崛起為生物技術藥物強國
#中國目前排名第二僅次於美國 #生物藥品源於動物細胞或細菌等生物物質 #全球十大暢銷藥物中有八種是生物藥 #中國生物科技業的繁榮已經吸引了風險資本的參與
中國正崛起為生物技術藥物這類重要新藥的主要生產國,這引起一些全球大型製藥商的注意,過去兩年禮來和默克等製藥公司與中國公司簽署了價值數百萬美元的協議,將中國研發的生物技術藥品銷往海外。
禮來公司(Eli Lilly & Co., LLY)授權的一種抗癌新藥是由一家位於上海郊外、成立六年的初創公司研發的,這種藥物源自中國倉鼠的卵巢細胞。禮來目前計劃在美國患者身上測試這種新藥。
競爭對手默克公司(Merck & Co. Inc., MRK)計劃今年在美國試驗另一種抗癌藥物,該藥由另一家位置靠近香港的初創公司研制。
這些情況並非個案。中國長期以來一直是全球廉價原料藥和學名藥的供應方,而如今正崛起為生物技術藥物這類重要新藥的主要生產國。根據美國國家衛生研究院(National Institutes of Health,簡稱NIH)數據,在生物治療臨床試驗的數量方面,中國目前排名第二,僅次於美國;生物藥品源於動物細胞或細菌等生物物質。
這一情況已引起全球一些最大製藥公司的注意。
默克公司派出公司高管尋訪了大量中國初創公司,並於2015年在上海設立了一個專門的創新中心。嬌生公司(Johnson & Johnson, JNJ)於2014年也在上海成立了類似的中心,以把握中國的科技突破動向。在過去兩年間,禮來、默克、Tesaro Inc. (TSRO)和Incyte Co. (INCY)均與中國公司簽署了價值數百萬美元的協議,將中國研發的生物技術藥品銷往海外。
中國會在一夜之間蛻變嗎?賽諾菲(Sanofi SA, SAN.FR)新興市場負責人Olivier Charmeil認為肯定不會。但他還稱,方向一旦確定,情況顯然會發生變化,他指出中國正在為提高產品品質而投入資源。
不過,在全球供應化學藥原料的中國工廠仍然未能通過美國的監管審查。去年,美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration, 簡稱FDA)禁止進口一家中國供應商的原料。這家中國供應商的客戶包括賽諾菲集團(Sanofi, SNY)、輝瑞製藥有限公司(Pfizer Inc., PFE)和諾華製藥公司(Novartis AG, NVS)。
生物藥與化學藥存在不同,並且已徹底變革了癌症和糖尿病等疾病的治療方式。生物藥是西方製藥商在自有實驗室中用幾十年的時間研發出來的,利潤豐厚。顧問咨詢機構Frost & Sullivan表示,全球十大暢銷藥物中有八種是生物藥。但Pharmaceutical Research and Manufacturers of America稱,每種生物藥的研發成本超過10億美元,可能需要超過十年的時間才能上市。
迫於一系列耗資龐大的失敗案例和有專利保護的生物藥不斷減少所帶來的壓力,全球製藥商越來越多地轉向其他地區以尋求新的突破。
他們進入中國市場。作為推動中國大陸製藥業改革的一部分, 中國政府已向本土藥品生產企業投入大量資金,並採取激勵措施:建立吸引在海外工作的中國科學家回國的項目,將數十億美元投入專注生物技術初創企業的科技園區,新研發的生物技術藥物試驗審批也加快了速度。
大多數中國初創企業通過對現有生物技術藥物的復制或改良起步,不過其中一些企業正在進入風險更高的業務領域,研發尚未經過人體試驗的生物制劑。
總部位於上海附近的初創公司信達生物製藥(蘇州)有限公司(Innovent Biologics Inc.) 2015年達成了中國製藥企業迄今為止最大的一筆交易,當時禮來公司向其支付了5,600萬美元資金用於共同開發三種癌症藥物,其中兩種藥物是信達生物製藥的研發成果。如果上述藥物達標,信達生物製藥有望在未來十年賺得超過14億美元。
在信達生物製藥位於蘇州工業園區的一個小型實驗室內,幾十個被稱為生物反應器的圓柱形玻璃器皿盛著從中國倉鼠身上取得的細胞,這種嚙齒動物常用於全球醫藥研究中。根據禮來公司協議的一部分,上述藥物用於阻止一種妨礙身體抗癌能力的基因。
信達生物製藥在中國已經開始對患者測試這種藥物,同時禮來公司正準備申請在美國開始其自身的臨床試驗。禮來公司表示,一旦這種藥物獲批,計劃在中國以外的全球市場銷售,在中國,該公司與信達生物製藥持有共同行銷權。
在美國,臨床試驗涉及分三個階段在數以百計的患者上測試藥物,這個過程可長達10年,只有在取得良好療效後公司才能申請法規單位核準。
在美國獲得藥品核準能令公司更容易在其他幾個國家銷售產品,而無需在每個市場單獨進行測試。據總部設在上海的咨詢公司ChinaBio,中國要求藥品需在中國進行測試,不過與美國相比,中國臨床試驗周期通常較短,測試的患者數量也較少。
當然,並非所有的全球藥企都尋求授權中國研發的新藥。例如,安進公司(Amgen Inc., AMGN)、MedImmune Inc.和阿斯特捷利康(AstraZeneca PLC, AZN)旗下生物科技部門均與中國本土公司成立了合資企業,將其研發的藥品引入中國。輝瑞則在建廠,尋求在華銷售生物相似藥。
不過根據ChinaBio的數據,中國生物科技業的繁榮已經吸引了風險資本的參與,推動去年中國生命科學領域的投資規模達到創紀錄的53億美元,較五年前增加近10倍。
2008年禮來公司成立了一個風險資本投資基金,用於投資亞洲,自那以來該基金的5億美元資金幾乎全部投向了中國生物科技初創公司。
該基金合夥人Judith Li表示,10年前中國甚至不在生物科技領域關注範圍之內,但現在已經成為不容忽視的力量。
資料來源:http://chinese.wsj.com/big5/20170411/biz102445.asp
中國倉鼠 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最佳解答
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沒想到在疫情之中這幾天最大的國際新聞對台灣來說竟然是美國爸爸不支持台獨啊!許多沒有當兵的台派一時之間哭倒在地,他們單純天真的相信美國爸爸對我最好,怎麼不支持台灣啊烏烏烏烏~~~~~
台派最近淚滿襟啊,因為天地變色啦!根據自由時報2021年7月6號的報導:【美國白宮國安會印太事務協調官坎貝爾(Kurt Campbell)6日提到,美國支持與台灣之間有力的非官方關係,但不支持台灣獨立,「我們充分體認、瞭解此事的敏感性」。外交部今對此表示,中華民國台灣是主權國家,不是中華人民共和國的一部份,這是事實,也是現狀。我國政府一貫以穩健、務實的態度審慎處理兩岸關係,捍衛自由民主。坎貝爾7月6日在華府出席「亞洲協會」(Asia Society)活動,談及不支持台灣獨立引起我國輿論關注。坎貝爾長期友台同時強調兩岸穩定,上任前就曾強調美台維持強健夥伴關係的戰略重要性,也體現在拜登政府系列挺台作為中。對於華府政界辯論應走向「戰略清晰」,坎貝爾今年5月也曾表態,不認同取消對台灣「戰略模糊」政策,敦促北京維護台海現狀;他相信美中都認為維持台海現狀,符合雙方利益。】
而且除了美國爸爸表態之外,邱義仁為何也在最近出來講話,是巧合還是經過安排呢?根據上報在2021年7月5日的報導:【總統府前祕書長邱義仁4日上前總統陳水扁主持的廣播節目,聊到台獨議題時,邱義仁坦言,台灣要宣布獨立,不是台灣人民決定,要考慮國際形勢、中國可能作為,「說起來很殘酷,但這是現實!」】邱義仁已經很久沒有出來,怎麼會一出來就跟陳水扁把台獨議題又談了一遍,然後還剛好跟一天之後的美方立場互相應和,這世界上沒有偶然只有必然,到底一切的起因是甚麼,我國政府許下了甚麼承諾,台派會不會又要怪共產黨啦!
新的ait處長代表的是甚麼意義呢?根據聯合報的報導:【現任AIT台北辦事處處長酈英傑(BrentChristensen)3年任期屆滿,預計月中離台。AIT華盛頓總部今天宣布,酈英傑職務將由主管紐澳與太平洋島國事務的國務院亞太副助卿孫曉雅(Sandra Oudkirk)接任。她將是AIT於1979年成立以來首位女性處長。
孫曉雅1991年踏入外交工作,通曉中文與土耳其文。她早年曾派駐台北、北京,也待過愛爾蘭、土耳其與牙買加。她也曾任國務院東亞局助理、緬甸暨寮國科官員、行動中心資深觀察官,以及能源局中東暨亞洲辦公室主任。】孫曉雅的背景和安排代表著甚麼意義呢?在ait搬新家之後,換了新人,台美關係會有變動嗎?
另外,根據聯合報的報導:【「雄獅一般地襲來,鼠輩似地離開...來喔!來喔!美國軍品大拍賣喔?」苦戰將近20年,美國史上費時最久、耗資最貴、結局卻又最為空虛的阿富汗戰爭,即將於秋天來臨前,以西方盟軍的全面撤離為落幕。為了履約和平協議,承諾要在2021年9月11日前全面撤走的美軍,7月2日也趁著深夜的黑暗掩蔽,在全無預警的機密狀態下,離開了一級戰略要塞——曾是美國10萬大軍優勢骨幹的「巴格蘭空軍基地」(Bagram)——但為避免洩密而遭趁亂追擊,美軍的巴格蘭撤離行動,竟然故意不通知身為「在地盟軍」阿富汗政府軍,這不僅讓阿富汗軍方極為憤怒而失望,更讓周邊百姓趁機「撿尾刀」闖入機場放肆洗劫發大財。】美軍的撤離怎麼會這麼倉皇,而且塔利班也步步進逼,美國在阿富汗的外交和軍事政策到底是不是徹底失敗,正常來說應該循序漸進的撤離,但這次怎麼搞得啦!
2020年時,經濟學人曾經出過一篇文章叫作習經濟,【中國國家資本主義正邁向下一個階段,也就是「習經濟」(Xinomics)。
習近平自2012年上任以來,政治上的目標就是要強化共產黨的掌控,在國內外全面打擊異己。他的經濟計畫則是以強化秩序與加強面對威脅時的韌性為目標。這樣的設定很合理。中國國債與民間債務從2008年至今,暴增到GDP的近300%。民間企業分成兩類,一種是笨拙的國營企業,一種是像西方企業一樣充滿野性的公司,後者很創新,但得面對官員的掠奪與模糊不清的規定。】結果今年中國共產黨建黨百年之後,翁履中卻說今年新的計劃經濟,習經濟要起飛了,這是為什麼呢?習經濟有三個重點:【第一,嚴格控制經濟循環與債務機制。第二,政府更有效率,經濟規範全面統一。最後一項元素是,國營企業與私有企業之間的界線變得模糊。】這又跟台灣有甚麼關係,我們有個鳳梨出問題都舉國震動了,新計劃經濟會發生甚麼影響呢?
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可是印象中台灣沒人養?
板上也只有一篇介紹文
我記得好像因為台灣氣候不好養之類的
在沒做足功課前不敢嘗試新品種
(也想等等看有沒有可以認養的+還沒走出祥祥過世的心情)
想說看看有沒有別人飼養的心得
這是最近才開始有人養的嗎?
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